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投资3000万入股北京丽徕科技,江苏吴中医美管线新增再生水光产品PDRN

时间:2024-07-29 18:18

近日,江苏吴中旗下全资子公司吴中美学与北京丽徕科技有限公司(简称“丽徕科技”)签署了战略投资及合作协议。通过本次协议,吴中美学取得丽徕科技注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸(简称“PDRN”)复合溶液产品的独家权益,投资金额约为3000万元人民币。丽徕科技是一家专注于创新医疗器械研发及生产的企业,在水光类和填充类产品研发方面积累了丰富的经验,主要围绕透明质酸钠和PDRN溶液进行产品开发。据了解,丽徕科技的PDRN溶液已进入临床试验阶段,在国内进度相对靠前,有望成为国内首批上市的PDRN三类械产品。


此次战略投资是江苏吴中在再生医美领域的又一重磅落子,其医美管线已覆盖童颜针、胶原蛋白、溶脂针等多个蓝海赛道,此次新增的PDRN溶液属于再生水光产品,在普通水光针的基础上兼具抗炎、组织修复、胶原再生等功效,具备成为爆品的潜力,有望进一步完善江苏吴中的医美产品布局。


01

海外风靡的PDRN,
为何被称为“三文鱼针”


多聚脱氧核糖核苷酸(PDRN)是由50~200个碱基对组成的链状脱氧核糖核苷酸聚合物的混合物,主要从含有丰富核酸的鳟鱼和鲑鱼精巢中提取,因此又在医美市场被称为“三文鱼针”。由于PDRN碱基组成与人类DNA相似度高达98%,PDRN成分不会引起明显的免疫反应,产品安全性高。海外多项动物试验和临床研究结果表明,PDRN对人体组织没有毒性,且安全性和耐受性较好,不会出现严重并发症。此外,对由透明质酸钠和多核苷酸组成的复合填充物的安全性评估显示,该复合填料能够在一定时间内在体内完全降解,具有优异的生物相容性和生物降解性。



02
PDRN有何神奇功效


基于PDRN成分的安全有效性,海外PDRN产品的使用已有大量研究积累,证明该成分具有抗炎、组织修复、胶原再生等功效。


抗炎:


以SD大鼠为模型的缺血性结肠炎研究证实了PDRN的抗炎作用,经PDRN治疗后,炎症蛋白COX-2、IL-7、IL-1β、TNF-α的表达及Bax/Bcl-2的表达比值均有所降低。


注:(A) 假手术组,(B) 缺血性结肠炎诱导组,(C) 缺血性结肠炎诱导和 4 mg/kg PDRN 治疗组,(D) 缺血性结肠炎诱导和 8 mg/kg PDRN 治疗组,和 (E) 缺血性结肠炎诱导和 16 mg/kg PDRN 治疗组。



组织修复:


根据Squadrito等人的研究结果,在接受PDRN溶液持续8周注射之后,糖尿病足患者溃疡愈合的比例几乎是安慰剂组的两倍,同时愈合区域、愈合速度也均有大幅提升。


Kui Young Park等人的临床案例研究显示,接受PDRN溶液注射12周后,患者的整体肤色、皱纹、毛孔及皮肤厚度均有显著改善。


胶原再生:


Kyu‑Hee Hwang等人发现PDRN可以增加受损皮肤中的胶原蛋白含量,在注射后第三天和第七天,接受典型PDRN溶液注射的小鼠皮肤中胶原蛋白含量显著高于对照组。


注:A为注射后第三天Masson染色的对比结果,可观察到染成蓝色的胶原蛋白;B和C分别为第三天和第七天的胶原蛋白含量(%)。


来源:Molecular Medicine Reports, 18, 5166-5172.


目前欧洲意大利、韩国等国家都已有PDRN产品获批上市,主要上市品牌包括NEWEST(生产商MASTELLI)、H-DNA(生产商BNC Korea)、REJURAN(生产商Pharma Research)、VITARAN(生产商BR Pharma)等,均获得很好的市场反馈。尤其在韩国,PDRN溶液又被称为“三文鱼针”,是近年来韩国医美市场上备受追捧的水光针Top1项目,在小红书上也能看到许多中国消费者到海外打三文鱼针的反馈,潜在市场需求十分强烈。



丽珠兰的大卖从其厂商Pharma Research的业绩和股价中也可见一斑。仅靠丽珠兰这一款重磅产品,Pharma Research就已跃升为韩国医美行业中市值第二大的公司。2023年,Pharma Research的总收入达到约2,610亿韩元(折合人民币约13.7亿元),同比增长34%,其主要产品即为丽珠兰(PDRN溶液),此外还有部分药品、化妆品。截至2024年7月23日,Pharma Research的总市值约为14,490亿韩元(折合人民币约75亿元),年初至今涨幅达到32%,不仅大幅跑赢韩国KOSDAQ指数(年初至今-13%),其年涨幅在韩国整个生物科技板块中也位列Top20。


“三文鱼针”的火爆背后折射出现代女性对于抗炎修复功效的追求,在工作压力和现代生活方式的影响下,敏感肌人群数量激增,如何修复皮肤屏障、改善肤质也成为年轻女性最关心的话题之一,而PDRN溶液的定位恰好与这一人群需求契合,具备成为爆品的潜力。



03

PDRN将对水光市场
带来何种影响


水光针治疗是近年来风靡的注射类医美项目,主要通过微针注射、负压针向皮肤真皮层注入不同功效的营养成分,如玻尿酸、肉毒素、胶原蛋白等,从而使皮肤变得紧致而富有弹性,水润且有光泽。过去业内曾出现水光产品滥用的乱象,I类器械、妆字号套证等违规使用的情况屡有发生。2022年3月,国家药品监督管理局颁布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容”的公告,《目录》明确将水光针按照Ⅲ类医疗器械监管。由此,医美机构不合规产品的使用现象逐步被清除。随着国内医美行业监管要求的提高,合规化的医美三类械产品有望脱颖而出。

 

目前,国内获得三类械认证的水光针产品主要包括“嗨体“(注射用透明质酸钠复合溶液)、”薇旖美“(重组三型人源化胶原蛋白冻干纤维)、”润致“(注射用修饰透明质酸钠凝胶)等。水光针市场的需求十分庞大,且市场亟需合规高效的水光产品,由此带动了嗨体和薇旖美的快速增长,其中“嗨体“作为首款针对颈纹的产品,年销售额已经突破15亿,堪称整个医美行业的大爆品。

 

PDRN溶液与普通水光针的最大区别是其组织修复和胶原再生的能力,属于罕见的“再生水光产品”,相较透明质酸具备独特的差异化优势。目前国内尚无PDRN溶液三类医疗器械产品获批上市,现有产品主要通过进口化妆品备案进行销售,部分头部产品销售额已超过1亿,但其在证件方面仍存在一定的不合规性。若有一款合规化的PDRN溶液产品上市,则能快速填补空白市场需求,甚至有望成为不亚于“嗨体“的潜在大单品。


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